海南省药监局参加国家局医疗器械生产经营监管政策线上宣贯会
发布时间：2022-11-16 来源: 海南省药品监督管理局 作者：佚名
11月10日，省药监局组织全省医疗器械监管人员和批发企业参加国家药监局医疗器械生产经营监管政策线上宣贯会，进一步贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及其配套法规，加强医疗器械生产经营监管工作，督促企业落实质量安全主体责任。
会上，中国健康传媒集团董事长吴少祯致欢迎辞，国家药监局器械监管司监管二处处长杨志强就《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》进行了解读，国家药监局器械监管司监管一处四级调研员贾璇对《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》进行了解读。
会议指出，医疗器械产业已进入新的发展阶段，监管工作也面临新形势、新挑战和新机遇，监管部门一要加强组织领导，建立健全跨区域跨层级协同监管机制。二要细化管理要求，严格落实企业主体责任。三要进一步完善监管制度，查找监管能力短板，明确监管能力建设目标和方向。
会后，省药监局要求各参会企业认真学习，贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及其配套法规，不断提高合规经营意识。各监管人员要加强学习，严格落实医疗器械生产经营监管政策，督促指导企业加强质量安全主体责任意识，守护好群众用械安全。
供稿:医疗器械处
撰文:刘伊琳
摄影:刘伊琳
审改:赵锦
原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202211/t20221111_3306242.html
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